Image

Левемир - службена упутства за употребу

(Левемир® ФлекПен ®)

Регистарски број:

Тржишно име: Левемир ® ФлекПен ®

ИНН: Инсулин Детемир

Дозирање:

Састав:

активна супстанца: инсулин детемир - 100 јединица;

помоћне супстанце: глицерол, фенол, метакрезол, цинков ацетат, натријум хидрогенфосфат дихидрат, натријум хлорид, хлороводонична киселина или натријум хидроксид, вода за ињекције.

Једно оловно шприцање садржи 3 мл раствора еквивалентно 300 јединица. Једна јединица инсулина детемир садржи 0.142 мг нерастворног инсулина детемир. Једна јединица инсулина детемир (ЕД) одговара једној јединици хуманог инсулина (МЕ).

Опис
Јасан, безбојан раствор.

Фармакотерапијска група:

Хипогликемијско средство, аналогно дуготрајно дејство хуманог инсулина.

АТКС код је А10АЕ05.

Фармаколошка својства:

Табела 1. Промена телесне тежине са терапијом инсулином

У студијама употребе комбиноване терапије Левемир ФлексПен ® ® формулације и перорални хипогликемици довеле до смањења ризика развоја ноћног хипогликемије светлости при 61-65%, за разлику од изофан.
Уследила отвореном рандомизирана клиничког испитивања укључује пацијенте са типом 2 дијабетес који нису достигли циљеве гликемије током терапије са оралним хипогликемици.
Студија је почела са 12-недељним припремним периодом, током којег су пацијенти примали комбиновану терапију са лираглутидом у комбинацији са метформином, и против којих је 61% пацијената постигло ХбАФлексПен ® ® у дневној једној дози; остали пацијенти су наставили да примају Лираглутиде у комбинацији са метформином за наредних 52 недеља. Током овог периода, терапијска група која је додатно примила терапију лираглутида са метформином у дневној сингле ињекцији Левемир® ФлекПен ® показала је даље смањење ХбА почевши од 7,6% до 7,1% на крају 52-недељног периода у одсуству озбиљних хипогликемијским епизода. Приликом додавања дозе Левемир® ФлекПен ® терапији лираглутидом, ова друга је задржала предност у односу на статистички значајно смањење телесне тежине код пацијената, види Табелу 2.
Табела 2 Подаци о клиничком испитивању - терапија са Левемир®, прописана поред комбиноване схеме лијечења лираглутидом са метформином

Фармакокинетика.
Апсорпција
Максимална концентрација у крвној плазми се постиже 6-8 сати после примене.
Са двоструким дневним начином примене, равнотежне концентрације лека у крвној плазми се постижу након 2-3 ињекције.
Интраиндивидуална варијабилност апсорпције је нижа у препарату Левемир® ФлекПен ® у поређењу са другим базалним инсулинским препаратима. Клинички значајне међусобне разлике у фармакокинетици препарата Левемир® ФлекПен® нису откривене.

Дистрибуција
Просјечна расподела запремине препарата Левемир® ФлекПен® (приближно 0,1 л / кг) указује на то да велики крв инсулина детемир циркулише у крви.

Метаболизам
Инактивација Левемир® ФлекПене ® је слична оној код препарата хуманог инсулина; сви формирани метаболити су неактивни. Резултати студија везивања протеина ин витро и ин виво показују одсуство клинички значајних интеракција између инсулина детемир и масних киселина или других лекова који се везују за протеине.

Излучивање
Коначни полувријеме након субкутане ињекције одређује се степеном апсорпције из поткожног ткива и износи 5-7 сати, у зависности од дозе.

Линеарност
Код субкутане примене, концентрације у плазми су пропорционалне дозираној дози (максимална концентрација, степен апсорпције).
Није било фармакокинетичких или фармакодинамички интеракција између Лираглутиде и Левемир припреме ФлексПен ® ®, у равнотежи, а увођење пацијената са припреме типа 2 дијабетеса Левемир ® ® ФлексПен у једној дози од 0.5 У / кг и 1.8 мг Лираглутиде.

Специјалне групе пацијената
Фармакокинетичке особине ФлексПен ® ® припрема Левемир су испитивана деца (6-12 година) и адолесцената (13-17 година) и упоређене са фармакокинетичким особинама код одраслих с Типе 1 диабетес меллитус. Нису пронађене разлике. Клинички значајне разлике у фармакокинетици Левемир ® ® ФлексПен између старијих и млађих пацијената или између пацијената са оштећењем бубрега и јетре и здравих пацијената, су идентификовани.
Предклинички подаци о сигурности
Истраживање ин витро, хумане ћелијске лозе, укључујући везивања студија инсулински рецептор и ИГФ-1 (инсулин-лике гровтх фацтор), су показали да инсулин детемир има низак афинитет за оба рецептора и има мали ефекат на раст ћелија у поређењу са хумани инсулин. Претклинички подаци добијени на основу конвенционалних испитивања фармаколошке безбедности, токсичности поновљених доза, генотоксичности, канцероген потенцијал токсичне ефекте на репродуктивне функције, нису открили никакав ризик за људе.

Индикације за употребу:

Контраиндикације:

Примена током трудноће и дојења
Трудноћа
Када користите Левемир® ФлекПен ® током трудноће, неопходно је размотрити колико далеко користи од његовог коришћења превазилазе потенцијални ризик.
Један од рандомизираних контролисаних клиничких испитивања код трудница са дијабетесом типа 1, у коме проучавали ефикасност и безбедност комбиноване терапије Левемир ® ФлексПен ® инсулин аспарт (152 трудница), у поређењу са терапијом изофаном инсулина у комбинацији са инсулин аспарт (158 трудница) није открила разлике у опћим сигурносним профилима током трудноће, исходима трудноће или здрављу фетуса и новорођенчета (види одељак "

Фармаколошка својства:

Фармаколошка својства:

Дозирање и администрација:

Ако се Левемир ® ФлекПен ® користи као део базе-болус режима, треба га примењивати 1 или 2 пута дневно на основу потребе пацијента. Доза Левемир® ФлекПене® се одређује појединачно у сваком конкретном случају.
Пацијенти којима је неопходна употреба лека два пута дневно за оптималну контролу гликемије може ући у вечерњу дозу или током вечере или током спавања. Подешавање дозе може бити потребно с повећањем физичке активности пацијента, променом његове уобичајене исхране или уз истовремену болест.
Медицински препарат Левемир ® ФлекПен ® може се користити и као монотерапија иу комбинацији са болус инсулином. Такође се може користити у комбинацији са оралним хипогликемичним лековима, као и постојећом терапијом лираглутидом.
У комбинацији са оралним хипогликемичним лековима или уз лираглутид, препоручује се да се Левемир® ФлекПен ® једном дневно, почев од 10 ЕД или 0,1-0,2 У / кг. Медицински препарат Левемир® ФлекПен ® може се примењивати у било ком тренутку погодном за пацијента током дана, међутим, након одређивања времена дневног убризгавања, потребно је придржавати се утврђеног начина ињекције.
Левемир® ФлекПене ® је намењен само за субкутану примену.
Левемир® ФлекПен ® се не примењује интравенозно, јер ово може довести до тешке хипогликемије. Такође, треба избегавати интрамускуларну ињекцију. Левемир® ФлекПен ® није намењен за употребу у инсулинским пумпама.
Левемир ® ФлекПен ® се ињектира субкутано у бутину, предњи абдомни зид, рамена, делтоидна или глутеална регија. Место ињицирања треба редовно мењати чак и када се примењује у истом подручју како би се смањио ризик од развоја липодистрофије. Као и код других препарата инсулина, трајање деловања зависи од дозе, места примене, интензитета крвотока, температуре и нивоа физичке активности.
Специјалне групе пацијената
Као и код употребе других препарата инсулина, старији пацијенти и пацијенти са бубрежном или хепатичном инсуфицијенцијом би требали детаљније пратити концентрацију глукозе у крви и прилагодити дозу инсулина детемир појединачно.
Деца и тинејџери
Ефикасност и безбедност Левемир® ФлекПен ® код адолесцената и деце старијих од 2 године потврђује се у клиничким студијама које трају до 12 месеци.
Превод са других препарата инсулина:
Трансфер од лекова инсулина од просечног трајања деловања и од продужених инсулин препарата до припреме Левемир ® ФлекПен ® може захтевати подешавање дозе и време примене.
Као и код употребе других препарата инсулина, препоручује се пажљиво праћење концентрације глукозе у крви током преноса иу првим недељама именовања новог лека.
Можда је неопходно да се коригује хипогликемична терапија (доза и време примене препарата инсулина с кратким дејством или доза оралних хипогликемичних лекова).

Нежељени ефекат:

Нежељене реакције које су примећене код пацијената који користе Левемир® ФлекПене ® углавном зависе од дозе и развијају се због фармаколошког ефекта инсулина. Хипогликемија је, по правилу, најчешћи нежељени ефекат. Хипогликемија се развија ако је превелика доза лека у односу на потребу тела за инсулином. Из клиничких студија, познато је да се тешка хипогликемија која захтева интервенцију треће стране развија код приближно 6% пацијената који примају Левемир® ФлекПен®.

Реакције на месту примене могу се чешће јављати са Левемир® ФлекПен® него са хуманим инсулином. Ове реакције укључују црвенило, упале, модрице, отицање и свраб на месту ињекције. Већина реакција на местима администрације је занемарљива и привремена. нестати када настављате са лечењем неколико дана до неколико недеља.

Проценат пацијената који примају лечење и за које се очекује да настану нежељене ефекте процењује се на 12%. Инциденца нежељених ефеката, која је, према општој процени, повезана са препаратом Левемир® ФлекПен®, у току клиничких испитивања, представљена је у наставку.

Метаболички и нутритивни поремећаји

Често (> 1/100, 1/100, 1/1 000, 1/1 000, 1/1 000, 1/10 000, ® / 10,000, ® ФлекПен ®, може изазвати уништење инсулина детемир.Левемир® ФлекПен ® не треба додавати у инфузију решења.

Посебна упутства

Облик издавања:

Услови складиштења:

Немојте користити оловку за прање шприцева у фрижидеру. Користи се или транспортује као резервни шприц за оружје са храном за лекове током 6 недеља на температури не више од 30 ° Ц.

Након употребе покривајте ручицу шприцеве ​​са поклопцем како бисте је заштитили од светлости
Чувајте ван домашаја деце.

Рок трајања:

Услови одласка из апотека:

Произвођач:

Ново Нордиск А / С
Нова Алла,
ДК-2880 Багсваерд, Данска

Заступљеност Ново Нордиск А / С
119330, Москва,
Ул. Ломоносова, 38, канцеларија 11

Левемир®, ФлекПен®, НовоФине®, НовоТвист® су заштићени знакови компаније Ново Нордиск А / С, Данска

Упутство за пацијенте о употреби Левемир ® ФлекПен ®

Пре употребе пажљиво прочитајте ово упутство. ® ФлекПен ®

Левемир® ФлекПен® је јединствена оловка за инзулинску шприцу са диспензером. Ињектирана доза инсулина, у распону од 1 до 60 јединица, може се разликовати у корацима од 1 јединице. Левемир® ФлекПлек ® је дизајниран за употребу са иглама НовоФине® и НовоТвист® до 8 мм дужине. Као предострожност, увек носите резервни систем за испоруку инсулина у случају губитка или оштећења вашег Левеемир® ФлекПан®.

Боја оловке за шприц који се приказује на илустрацији може се разликовати од боје вашег Левеемир® ФлекПлек®.

Почетак

Проверите етикету како бисте били сигурни да Левемир® ФлекПен ® садржи врсту инсулина који вам је потребан.

Скините поклопац са оловке за шприц.

Дезинфикујте гумену мембрану помоћу ватре.

Скините заштитну налепницу од игле за једнократну употребу. Пажљиво и добро причврстите иглу на Левемир ® ФлекПлек ®.

Скините велики спољни поклопац од игле, али га не бацајте.

Скините и одбаците унутрашњи поклопац игле.
• За сваку ињекцију користите нову иглу како бисте спречили инфекцију.
• Пазите да не савијте или оштетите иглу пре употребе.
• Да бисте избегли случајне штапове, никада не стављајте унутрашњу капицу на иглу.

Чак и при правилној употреби оловке за шприц, мала количина ваздуха се може набавити у кертриџу пре сваке ињекције.

Да би се спречило удисање ваздушних мехурића и осигурање уношења тачне дозе лека:

Е

Бирајте 2 јединице лека.

Док држите Левемир® ФлекПен ® иглом нагоре, лагано додирните кертриџ прстом неколико пута, тако да се ваздушни мехурићи крећу ка врху кертриџа.

Држите иглу помоћу игле горе, притисните дугме за покретање до краја. Селектор дозирања ће се вратити на нулу. На крају игле треба да се појави капљица инсулина. Ако се то не догоди, замените иглу и поновите поступак, али не више од 6 пута.

Ако инсулин не долази из игле, то указује на то да је оловна шприцица неисправна и да није предмет даље употребе.

Уверите се да је селектор дозирања подешен на "0".

Х

Бирајте број јединица потребних за убризгавање.

Доза се може подесити ротирањем селектора доза у било ком правцу док се не постави исправна доза насупрот индикатору дозирања. Када ротирате селектор дозирања, пазите да не случајно притиснете дугме за покретање како бисте избегли дозирање дозе инсулина.

Није могуће поставити дозу која прелази број јединица који су остали у кертриџу.

• Не можете користити скалу резидуа за мерење дозе инсулина.

Убаците иглу испод коже. Користите технику убризгавања коју препоручује ваш доктор.

Да бисте урадили ињекцију, притисните дугме за покретање до краја док се "0" не појави супротно индикатору дозирања. Будите пажљиви: када убризгате лек, само притисните дугме за покретање.

Када се селектор ротира, доза неће ући у дозу.

Када уклоните иглу испод коже, држите дугме за покретање до краја.
Након ињекције, оставите иглу испод коже најмање 6 секунди. Ово ће осигурати увођење пуне дозе инсулина.

Убаците иглу у спољну капу игле без додира на поклопац. Када игла уђе унутра, ставите поклопац и одвуците иглу.
Баците иглу, поштујући мере предострожности и затворите ручицу шприцеве ​​са поклопцем.
• Уклоните иглу након сваке ињекције и никада не складиштите Левемир® ФлекПен ® са причвршћеном игло. У супротном, могуће је испразнити течност од Левемир® ФлекПлек®, што може довести до неправилне дозе.
• Медицинско особље, рођаци и остали неговатељи требају бити опрезни приликом уклањања и одлагања игала како би се избјегао ризик од случајног држања игле.
• Избаците коришћени Левемир® ФлекПен® са искљученом игло.
• Левемир® ФлекПлек® је намењен само индивидуалној употреби.

Складиштење и одржавање

Левемир® ФлекПлек® је дизајниран за ефикасно и сигурно коришћење и захтева пажљиво руковање. У случају пада или снажног механичког удара могуће је оштетити ручицу шприца и цурење инсулина.

Површина Левемир® ФлекПене® може се очистити помоћу памучног брисача у облику алкохола. Не потапајте дршку шприца у алкохол, не переш нити подмазати. ово може оштетити механизам.

Не напуните Леевемир ® ФлекПен ®.

Инсулин Левемир - упутство, доза, цена

Не би било претерано рећи да је са појавом аналога инсулина започела нова ера у животу дијабетичара. Захваљујући својој јединственој структури, они омогућавају бољу контролу гликемије него раније. Инсулин Левемир - један од представника модерних лекова, аналогног базалног хормона. Појавио се релативно недавно: у Европи 2004. године, у Русији две године касније.

Левемир поседује све карактеристике идеалног дуго инсулин: ради равномерно, без пикове 24 сата, доводи до смањења ноћног хипогликемије није погодна за раст тежине пацијената, што је посебно важно када дијабетес је тип 2. Његов ефекат је много предвидљивији и мање зависи од индивидуалних особина особе него НПХ-инсулина, па је доза много лакша за узимање. Укратко, овај лек треба пажљиво погледати.

Кратка упутства

Левемир је потомство данске компаније Ново Нордиск, познато по својим иновативним средствима од дијабетес мелитуса. Лек је успешно прошао низ студија, укључујући и код деце и адолесцената током трудноће. Сви су потврдили не само безбедност Левеемира већ и већу ефикасност од претходно коришћеног инсулина. Контрола шећера подједнако успешан и дијабетес типа 1, ау условима са мање потребу за хормона: врста 2 почетком инсулин и труднички дијабетес.

Кратке информације о припреми из упутстава за употребу:

Левемир лако формира сложена једињења инсулина - хексамере, везује се за протеине на месту ињекције, тако да је његово ослобађање од подкожног ткива споро и равномерно. У дрогу недостају карактеристике Протафана и Хумулина НПХ.

Према тврдњи произвођача, деловање Левемера је још глатко од оног главног конкурента из исте групе инсулина, Лантус. До радног времена, Левемир одликује само најсавременију и скупу припрему Тресиба, коју је развио и Ново Нордиск.

  • када су алергични на инсулин или помоћне компоненте раствора;
  • за лечење акутних хипергликемичних стања;
  • у инсулинским пумпама.

Лијек се примјењује само субкутано, интравенозна примјена је забрањена.

Студије код деце млађе од две године нису спроведене, па се ова категорија пацијената помиње у контраиндикацијама. Ипак, овај инсулин је прописан за врло малу децу.

Престанак употребе Левемира или поновљено давање недовољне дозе доводи до тешке хипергликемије и кетоацидозе. Ово је посебно опасно за дијабетес типа 1. Прекорачење дозе, прескакање оброка, неоткривених за оптерећења, преоптерећено је хипогликемијом. Са немарним односом према инсулинској терапији и честим изменама епизода високе и мале глукозе, најбрже се развијају компликације дијабетес мелитуса.

Потреба за Левемиром се повећава током спорта, током болести, нарочито при високим температурама, током трудноће, почев од друге половине. Корекција дозе је потребна за акутно упалу и погоршање хроничног стања.

У упутству препоручује се код 1 врсте дијабетеса да изврши индивидуалну израчунавање дозе за сваког пацијента. Код типа 2 болести, доза се започиње од 10 левемирских јединица дневно или 0,1-0,2 јединице по килограму, ако се тежина значајно разликује од просјека.

У пракси, ова количина може бити претерана ако се пацијент придржава исхране са ниским садржајем угљених хидрата или активно се бави спортом. Према томе, доза дугог инсулина треба израчунати посебним алгоритмима, узимајући у обзир гликемију за неколико дана.

О нијансама апликације Левисмир

Левемир има принцип рада, индикације и контраиндикације сличне другим инсулинским аналогама. Значајна разлика је време деловања, доза, препоручена схема ињекција за различите групе пацијената са дијабетесом.

Какав је ефекат инсулина Левемир

Левемир је дуги инсулин. Његов ефекат је дужи од традиционалних лекова - мешавина људског инсулина и протамина. У дози од око 0,3 јединице. по килограму лека ради 24 сата. Што је мања потребна дозирања, краће време рада. Код дијабетичара који посматрају исхрану са ниским садржајем угљених хидрата, ефекат се може завршити након 14 сати.

Дуги инзулин не може се користити за исправљање гликемије током дана или током спавања. Ако се увећани шећер пронађе увече, неопходно је направити исправну ципелу кратког инзулина, а након ње увести дуг хормон у претходној дози. Немојте мешати аналоге инсулина различитог трајања у једном шприцу.

Облици ослобађања

Инсулин Левемир у боци

Левемир ФлекПен и Пенфилл се разликују само у облику, лек у њима је идентичан. Пенфилл - ове кертриџе, које се могу убацити у пен-шприц или бирати инсулин са њих стандардним инзулинским шприцем. Левемир ФлексПен - напуњени производни сирингес-пенс, који се користе док се решење не заврши. Не можете их попунити. Ручице вам омогућавају улазак инсулина у корацима од 1 јединице. Потребно је одвојено куповати Новоин игле. У зависности од дебљине поткожног ткива изабрани су веома танки (пречник 0,25 мм) дугачак 6 мм или танак (0,3 мм) 8 мм. Цена паковања од 100 игала је око 700 рубаља.

Левемир ФлексПен ће приступити пацијентима активним начином живота и мањком времена. Ако је потреба за инсулином мала, корак 1 јединице не дозвољава вам тачно бирање жељене дозе. За такве људе, Левемир Пенфилл се препоручује у комбинацији са прецизнијом шприцом, на пример, НовоПен Ецхо.

Тачна доза

Доза Левемира се сматра тачном, ако не само шећер по глави, већ и гликован хемоглобин је у редистрибуцији норме. Ако компензација дијабетеса није довољна, можете променити количину дугог инсулина сваких 3 дана. Да би се утврдила неопходна корекција, произвођач препоручује узимање просечног шећера на празан желудац, 3 последња дана су укључена у прорачун

Шема ињекција

  1. Са дијабетесом типа 1 Упутство препоручује двоструко увођење инсулина: након буђења и пре спавања. Оваква шема обезбеђује бољу компензацију за дијабетес од једне. Дозе се израчунавају засебно. За јутарњи инсулин - заснован на дневном шећеру на празном стомаку, за вече - на основу ноцних вредности.
  2. Са дијабетесом типа 2 Могућа је и администрација појединачних и двоструких доза. Студије показују да је на почетку инсулинске терапије једна ињекција дневно довољна да достигне циљани ниво шећера. Повећање израчунате дозе не захтева једну администрацију. Са дуготрајним дијабетесом, рационалније је давати дуги инзулин двапут дневно.

Употреба код деце

Да би се омогућило коришћење Левемира у различитим групама становништва, потребне су велике студије које укључују волонтере. За децу млађу од 2 године она је повезана са великим бројем потешкоћа, па упуте за употребу и постоји ограничење старости. Слична ситуација са другим модерним инсулином. Упркос томе, Левемир се успешно користи код деце до годину дана. Лечење је успјешно као код старије дјеце. Према родитељима, нема негативног ефекта.

Прелазак на Леу-мире из инсулина НПХ је неопходан ако:

  • шећер по глави је нестабилан,
  • хипогликемија се примећује ноћу или касно увече,
  • дијете је прекомјерна тежина.

Поређење левемир и НПХ-инсулина

За разлику од Левемир, све инсулине са протамина (Протафан, Хумулин НПХ инсулин и њихових аналога) имају изражен максимум акцију због што повећава ризик од хипогликемије, шећер удара јављају током дана.

Доказане предности Леувемер-а:

  1. Има предвидљивији ефекат.
  2. Смањује вероватноћу хипогликемије: тешка на 69%, ноћ на 46%.
  3. Изазива мање прираст са дијабетесом тип 2: за 26 недеља код пацијената са Левемир тежином повећана за 1,2 КГС, дијабетичари за НПХ инсулин при 2,8 кг.
  4. Регулише осећај глади, што доводи до смањења апетита код пацијената са гојазношћу. Дијабетичари на Левомиру користе просечно 160 кцал / дан мање.
  5. Повећава секрецију ГЛП-1. Код дијабетеса типа 2 то доводи до повећања синтезе сопственог инсулина.
  6. Има позитиван ефекат на метаболизам воде и соли, што смањује ризик од хипертензије.

Једини недостатак Левеемира у поређењу са НПХ препарацијама је његова висока цена. Прошле године је укључено у листу виталних лијекова, па пацијенти са дијабетесом могу то бесплатно добити.

Аналоги

Левемир је релативно нови инсулин, па зато нема јефтине генерике. Најближе у погледу својстава и трајања деловања су лекови из групе дугих инсулинских аналога - Лантус и Тудзхео. Прелазак на другу дозу инсулина и захтева конверзију неминовно доводи до привременог погоршања накнаду дијабетеса, тако да морате да промените лекове само из медицинских разлога, на пример, ако сте преосетљиви.

Левемир или Лантус - што је боље

Произвођач је идентификовао предности Леувемер-а у поређењу са својим главним конкурентом, Лантусом, с којим је срећно пријавио у инструкцији:

  • деловање инсулина је више константно;
  • лек даје мање тјелесне добитке.

Према прегледима, ове разлике су скоро невидљиве, па пацијенти преферирају лек, рецепт за који је лакше добити у овом региону.

Једина значајна разлика важна за пацијенте који разблажују инсулин: Левемир добро се меша са физиолошким раствором, а Лантус делимично губи својства када се разблажи.

Трудноћа и Левемир

Левемир не утиче на развој фетуса, тако да га могу користити труднице, укључујући и гестацијски дијабетес. Доза лијека током трудноће треба често прилагођавање, и треба је изабрати заједно са доктором.

Код дијабетеса типа 1, пацијенти у периоду трудноће остају на истом дугом инзулину који су раније примили, само његова промена дозирања. Прелазак са НПХ лекова на Левеемир или Лантус није неопходан ако је шећер нормалан.

Са гестационим дијабетесом у великом броју случајева, можете постићи нормалну гликемију и без инсулина, искључиво на исхрану и вежбање. Ако је шећер често повишен, терапија инсулином је неопходна да би се спречила фетопатија у фетусу и кетоацидози.

Коментари

Највећи број сведочења пацијената о Левемиру је позитиван. Осим побољшања гликемијске контроле, пацијенти примећују једноставност употребе, одличну толеранцију, добар квалитет боца и оловака, танке игле које чине безболне ињекције. Већина дијабетичара тврди да је хипогликемија на овом инсулину мање честа и слабија.

Негативне повратне информације су ријетке. Долазе углавном од родитеља беба са дијабетесом и жена са гестационим дијабетесом. Ови пацијенти захтевају смањене дозе инсулина, тако да је Левемир ФлекПхен за њих непријатан. Ако не постоји алтернатива, а можете добити само такав лек, дијабетичари треба да изађу из једнократну кертриџа оловке и преуредити их у другу или да направи убризгавања шприц.

Левемирова акција оштро погоршава 6 недеља након дисекције. Пацијенти са малим потребама за дугим инсулином немају времена да конзумирају 300 јединица лекова, па се остатак мора одбацити.

Левемир ФлекПен и Пенфил - упутства за употребу, аналогије, рецензије

Левемир је лековито хипогликемично средство, које је идентично у хемијској структури и дејству на хумани инсулин. Овај лек спада у групу хуманог рекомбинантног инсулина дуготрајног дјеловања.

Левемир ФлексПен је јединствено инсулин перо са диспензером. Захваљујући њој, инсулин се може ињектирати од 1 јединице до 60 јединица. Корекција дозе је доступна унутар јединице.

На полицама апотекама можете пронаћи Левемир Пенфилл и Левемир Флекплеп. Како се они разликују једни од других? Цијели састав и доза, пут администрације су потпуно исти. Разлика између представника је у виду ослобађања. Левемир Пенфилл је заменљиви кертриџ за ручку за вишекратну употребу. А Левемир Флекплеп је пен-шприц за једнократну употребу са уграђеним кертриџом унутра.

Састав

Главна активна супстанца лека је инсулин детемир. Ово је рекомбинантни хумани инзулин, који се синтетише коришћењем генетског кода бактеријске врсте Саццхаромицес церевисиае. Доза активне супстанце у 1 мл раствора је 100 ЕД или 14,2 мг. У овом случају, 1 јединица рекомбинантног инсулина Левемир је еквивалентна 1 јединици хуманог инсулина.

Додатне компоненте имају помоћни ефекат. Свака компонента је одговорна за одређене функције. Они стабилизују структуру решења, преносе посебне индикаторе квалитета на лек, продужавају период складиштења и период коришћења.

Такође, ови агенти помажу за нормализацију и побољшање фармакокинетике и фармакодинамику главних активним компонентама, побољшавају биорасположивост, перфузију ткива, смањење везивања за протеине крвне који контролишу метаболизам и друге начине елиминације.

Следеће додатне супстанце укључене су у раствор лека:

  • Глицерол 16 мг;
  • Метакрезол - 2.06 мг;
  • Цинк ацетат - 65,4 μг;
  • Фенол 1,8 мг;
  • Натријум хлорид 1,17 мг;
  • Хлороводонична киселина је к.с.;
  • Хидрофосфат дихидрат 0.89 мг;
  • Вода за ињекције - до 1 мл.

Фармакодинамика

Инсулин Левемир је аналог хумане инсулина са дуготрајним ефектом са равним профилом. Ефекат одложеног типа је последица високог независног асоцијативног ефекта молекула лека.

Такође се више везују за протеине у зони бочне ланце. Све ово се дешава на месту ињекције, тако да инсулин детемир спорије улази у крвоток. А циљна ткива касније добијају потребну дозу у односу на друге представнике инсулина. Ови механизми дјеловања имају комбиновани ефекат у дистрибуцији лека, који пружа прихватљивији профил апсорпције и метаболизма.

Просечна препоручена доза 0,2-0,4 јединице / кг постиже половину максималне ефикасности након само 3 сата. У неким случајевима овај период може трајати до 14 сати.

У вези са фармакодинамиком и фармакокинетиком препарата Левемир, основна доза инсулина може се примењивати 1-2 пута дневно. Просјечно трајање акције је 24 сата.

Фармакокинетика

Лек достигне максималну концентрацију у крви у року од 6-8 сати после примене. Константна концентрација лека се постиже двоструком применом дневно и стабилна је након 3 ињекције. За разлику од других базалних инсулина, варијабилност апсорпције и дистрибуције мало зависи од индивидуалних карактеристика. Не постоји и зависност од расе и пола.

Студије показују да се инсулин Левемир практично не везује за протеине, а већина лека циркулише у крвној плазми (концентрација у просечној терапијској дози достиже 0,1 л / кг). Метаболизовани инсулин у јетри са излучивањем неактивних метаболита.

Полувреме се одређује временском зависношћу апсорпције на крвоток после субкутане примене. Приближни полуживот зависне дозе је 6-7 сати.

Индикације и контраиндикације

Контраиндикације на употребу лека су присуство индивидуалне нетолеранције главне активне супстанце и помоћних компоненти. Такође, употреба је контраиндикована код дјеце до 2 године старости због недостатка клиничких студија у овој групи пацијената.

Упутства за употребу

Дуготрајни инсулин Левемир се узима 1 или 2 пута дневно као терапија базалним болусом. У којој одједној дози најбоље ординирати увече пре одласка у кревет или током вечере. Ово још једном спречава настанак ноћне хипогликемије.

Доктора појединачно бира дозу за сваког пацијента. Дозирање и учесталост администрације зависе од физичке активности особе, начела исхране, нивоа глукозе, тежине болести и дневног режима пацијента. На коју основну терапију се не може једном упоредити. Свака флуктуација у горе наведеним тачкама треба пријавити лекару, а цела дневна доза се поново израчунава.

Такође, терапија лековима се мења са развојем било које истовремене болести или потребе за хируршком интервенцијом.

Левемир се може користити као монотерапија, а може се комбиновати и са применом кратког инсулина или оралних таблетираних хипогликемичних лекова. Постоји свеобухватан третман, онда је примарна фреквенција администрације 1 пут. Основна доза је 10 јединица или 0,1-0,2 јединице / кг.

Време примене у току дана одређује сам пацијент, јер је погодан за њега. Али сваког дана морате истовремено убодити дрогу.

Левемир се примењује само субкутано. Остали начини примене могу изазвати малигне компликације у виду тешке хипогликемије. Не може се ординирати интравенозно и треба је избегавати интрамускуларном ињекцијом. Лек се не може користити у инсулинским пумпама.

Левемир Флекспен помаже исправно да уђе у препарат у подмлађивој масноћу. Пошто је дужина игле посебно прилагођена величини. Свака ињекција треба убризгати у нову локацију како би се избјегао развој липодистрофије. Ако се лек убризгава у зону једне зоне, онда је немогуће да се лијек нађе на истом месту.

Препоручене области за субкутану примену:

  1. Ноге;
  2. Рамена;
  3. Буттоцкс;
  4. Предњи абдоминални зид;
  5. Подручје делтоидног мишића.

Правилна употреба ручке Левемир

Пре куповине производа морате обезбедити интегритет кертриџа и гуменог клипа. Видљиви део клипа не сме да се протеже преко широког дела беле линије кодирања. У супротном, ово ће служити као изговор за враћање роба добављачу.

Пре ињекције, Левемир Флекпен треба провјерити и провјерити ради обраде, припрема шприца за дјеловање:

  1. Погледајте гумени клип;
  2. Проверите интегритет кертриџа;
  3. Проверите име лека и проверите да ли је инсулин правилно изабран;
  4. Сваки пут, користите нову иглу за увођење дозе за спречавање инфекције ране.

Оловка се не може користити када:

  • У случају истека рока трајања или замрзавања лека;
  • Повреде интегритета кертриџа или функционалности пера;
  • Ако је решење прозирно до облачног;
  • Појединачна нетолеранција према компонентама;
  • На ниском нивоу глукозе у крви.

Након коришћења кертриџа, не можете га поново напунити инсулином. Такође, као мера предострожности, неопходно је носити резервни систем за убризгавање како би се спречило проливање лекова због неисправности главног система. Када је комплексна терапија са неколико инсулина неопходна да свако има посебан систем да искључи мешање активних супстанци.

Корак по корак упутства Левемир Флекпенг

Са игло треба пажљиво руковати и пратити употребу, како се не савити и не тупи. Избегавајте постављање унутрашње капице на иглу. Ово ће изазвати непотребне пунктуре.

  1. Уклоните посебан врх од шприц-пера;
  2. Узмите иглу за једнократну употребу и пажљиво уклоните заштитну фолију из игле, завртите је на оловку за шприцу;
  3. Игла има велику заштитну вањску капу, која се мора уклонити и чувати;
  4. Затим уклоните унутрашњу танку заштитну капицу од игле, коју морате одложити;
  5. Проверите унос инсулина. Ово је неопходна процедура, јер често чак и правилна употреба ручке не искључује могућни зрачни мехур. Да није ушао у субкутано масно ткиво, потребно је ставити бирање 2 ЕД помоћу селектора дозе;
  6. Окрените ручицу шприца тако да игла окреће према горе. Куцните на кертриџ са врхом прста, тако да се сви ваздушни мехурићи удружују у једну велику пре иглице;
  7. Наставак држања ручке у овом положају, потребно је притиснути дугме за укључивање док се не заустави, тако да бирач дозирања приказује 0 ЕД. Обично треба на игли појавити капљица раствора. У супротном, ако се то не деси, потребно је да узмете нову иглу и поновите горе наведене кораке. Број покушаја не би требало да буде већи од 6 пута. Ако сви покушаји пропадну, оловка за шприц неисправна и може се рециклирати;
  8. Сада морамо установити неопходну терапијску дозу. Селектор мора показати 0. Затим подесите жељену дозу помоћу селектора. Може се окретати у било ком смеру. Током прописа мора бити веома опрезан у лечењу бирач да не случајно притисните дугме старт и не сипајте бирани инсулин. Предност ручка Левемир ФлексПен лежи у чињеници да је немогуће поставити једну дозу, прелази стварну присуство јединица инсулина у патрони;
  9. Убаците иглу испод коже користећи уобичајену технику. Након што је игла убачена у подкожно масно ткиво, потребно је да притиснете дугме за окидање све до краја. И држите га у том положају остао до показивач доза ће показати 0. У случају притиском на селектор или ротира током уметања, лек остаје у затвору, тако да ваши прсти треба да пажљиво пратити;
  10. Морате повући иглу на исту путању као што сте унели. Дугме окидача се све време притисне да би се потпуно изашло из наведене дозе;
  11. Користећи спољни велики поклопац, одвуците иглу и одложите је без уклањања.

Немојте држати оловку за шприц са игло, јер то може довести до цурења текућине и оштећења производа. Веома пажљиво, морате чувати и очистити оловку за шприцу. Свако ударе или пад може оштетити кертриџ.

Нежељени ефекти

Специфични нежељени ефекти употребе дуготрајног инсулина Левемир се јављају код око 12% пацијената. Половина случајева од свих могућих реакција су хипогликемија.

Такође, за субкутану примену карактеристична је манифестација локалних нежељених ефеката. Често се изражавају увођењем рекомбинантног инсулина у односу на човека. Могу се манифестовати као локална болест, црвенило, оток, модрице, свраб и упала.

Реакције су обично пролазне по природи и зависе од индивидуалних карактеристика пацијента. Нежељени ефекти би требали нестати за неколико недеља уз продужену терапију.

Међу општим специфичним реакцијама може доћи до отока и рефракционе грешке. Такође је карактерише погоршање погоршање компликација дијабетеса: акутних болних неуропатија и дијабетска ретинопатија. Ово је због почетка гликемијске контроле и сталног одржавања нормалних нивоа глукозе.

Неспецифичне нежељене реакције укључују симптоме који су карактеристични за већину лекова. Оне су индивидуалне природе и зависе од карактеристика реакције тијела на долазак активне супстанце и додатних компоненти уопште.

То укључује:

  • Поремећаји нервног систиеми: утрнулост, парестезија, повећан болна осетљивост, погоршање неуропатије, диоптрије и визија;
  • Проблеми са метаболизмом угљених хидрата: хипогликемија;
  • Реакција имуног одговора: реакције свраб посредоване имуне реакције, уртикарија, ангионеуротски едем, анафилактички шок;
  • Остало: периферни едем, липодистрофија.

Прекомерна доза

Тачна доза која узрокује карактеристичну клиничку слику не постоји. Будући да зависи од тежине болесиног стања, зависности од инсулина и квалитетне исхране пацијента.

Карактеристични симптоми за хипогликемију:

  • Сува уста;
  • Жедан;
  • Вртоглавица;
  • Хладан лепљив зној;
  • Лете пред очима;
  • Буке у ушима;
  • Мучнина;
  • Тумор свести различитог степена.

У вези са трајањем лека хипогликемија се одвија глатко, најчешће ноћу или увече.

Уз благу хипогликемију, пацијент може самостално да се носи са проблемом. Да бисте то урадили, потребно је да примените раствор глукозе, шећера или другог производа богатог брзим угљеним хидратима. Због мале контроле процеса, људи са дијабетес мелитусом зависним од инсулина саветују се да носе слаткише са њима.

Ако је стање тешко и праћено замагљеношћу свести, хитно је започети лијечење лијечењем. За прву помоћ, антагонист инсулина-глукагон у количини од 0,5-1 мг треба давати интрамускуларно или субкутано.

Ако у близини не постоји такав лек, можете убризгати што је пре могуће друге хормоналне лекове - природне антагонисте инсулина. За то се могу користити глукокортикостероиди, катехоламини, тиротропни хормони или соматотропин.

Као терапија одржавања и детоксикације, неопходно је започети интравенозно дрип декстрозо (глукоза). Након нормализације свести, узмите храну богата брзим и спорим угљеним хидратима.

Правила и периоди складиштења

Лек треба да се чува у фрижидеру на температури од 2-8 степени. Место не би требало да буде близу фрижидера. Лијек за замрзавање је контраиндиковани.

Отворени кертриџи се чувају под истим условима као и ручке за једнократну употребу. Не могу се држати у фрижидеру или замрзнути. Користите кертриџ или оловку за чување на температурама до 30 степени. Максимални рок трајања је 6 недеља од тренутка отварања.

Неопходно је складиштити лек на тамном месту, заштићен од сунчеве светлости и вишка светлости. Ако је немогуће обезбедити такве услове, чувати у заштитној амбалажи у којој је купљен инсулин.

Оптимални рок трајања лека је 2,5 године. Након истека рока важења на амбалажи, употреба је забрањена.

Аналоги

Левемир ФлекПен и Пенфил производе фармацеутска компанија Ново Нордиск, која се налази у Данској. У Русији је цена кертриџа и оловка приближно исте и варира између 1900 и 3100 рубаља. Просечна цена за апотеке у Русији износи 2660 рубаља.

Левемир није једина представничка фирма рекурентног дуготрајног инсулина. Постоје аналогије лека, али у нашој земљи нема много тога:

  1. Лантус;
  2. Лантус Оптисет;
  3. Лантус Солостар;
  4. Аилар;
  5. Монодар ултралонг;
  6. Тозхео Солостар;
  7. Тресиба Флекстацх.

Сваки представник има своје заслуге и демерити. Избор лекова увек оставља пацијенту и доктору, пошто многи фактори утичу на ову одлуку.

Инсулин је продужио Левемир

Штавише, Левемир не повећава телесну тежину, нити има ноћну хипогликемију. Ако дозволите превелико издржавање лека, онда је, наравно, могућа хипогликемија. За његово ослобађање увијек је потребно носити неколико комада шећера или слаткиша са собом.

Више о Левемиру можете прочитати у сљедећим чланцима, које сам нашао на овој теми у мрежи.

Инсулин Левемир®: перспективе у лечењу дијабетеса типа 2

Сви знамо да је сврха метаболичке контроле у ​​терапији шећерне болести је да се смањи ниво гликолизирани хемоглобин до 7%, или по строжијим критеријумима ИДФ (Интернатионал Диабетес Федерација), - до 6,5%. Али, како показује пракса, иу нашој земљи и иностранству ова цифра је често далеко од жељене.

Већина пацијената са дијабетесом типа 2 не постиже терапеутске циљеве контроле гликемије. Инсулинска терапија почиње прекасно и овај тренд се одржава широм свијета. А ми нисмо изузетак, епидемиолошке фигуре дијабетеса у Русији су 6-8 милиона људи.

Инсулинска терапија у Русији почиње прекасно, што доводи до компликација дијабетеса, трошкова хоспитализације, инвалидитета и неизбежно великих губитака. Због тога инсулинска терапија мора бити проширена без сумње. У свету око 30-40% пацијената са дијабетесом типа 2 добија терапију инсулином.

Имамо 6-8%. Више од 2/3 пацијената са дијабетесом типа 2 су ван контроле. А ово - потенцијалне кардиоваскуларне компликације и веома различити трошкови лечења. Која су ограничења на путу постизања циљева третмана?

Код дијабетеса типа 2 они изгледају овако:

  • секреторна функција β-ћелија панкреаса се постепено смањује;
  • доктори одлагају почетак и интензитет терапије инсулином;
  • пацијенти су забринути због могућности развоја хипогликемије и повећања телесне тежине.

У циљу превазилажења ових баријера неопходан је пробој, што је на тржишту појавило нове аналоге инсулина. Данас нико на свету не користи инсулин, већ само генетски инжењер. Али избор дроге остаје код нас. Пре 10 година смо прешли на лекове са ултра-кратким дејством, помоћу којих смо успели да коначно дођемо до продужења инсулина без врха.

Знамо да пружају не само удобну употребу, већ и доприносе бољем резултату. Под свим једнаким условима инсулини нису лекова, али њихово присуство на тржишту данас пружа прилику за оптималну терапију.

Неколико међународних студија, укључујући и оне у Русији, указују на побољшање гликемијске контроле у ​​позадини употребе аналога инсулина. Постоји 2 главна започињања режима инсулинске терапије пацијенти са дијабетесом типа 2:

  1. Базални инсулин аналог + МТСП;
  2. двостепени инсулин аналог 1 или 2 пута дневно.

Данас у арсеналу дијабетолога постоје најсавременији непрекидни продужени лекови, укључујући детемир (Левемир®).

Препоруке за терапију инсулином могу бити следеће:

  • базални инсулин: гларгин или левемир или НПХ инсулин;
  • готових мешавина инсулина (двофазни инсулини), нарочито на високим нивоима гликованог хемоглобина;
  • начин вишеструких ињекција (прандијални и базални инсулин) са не-оптималним нивоом контроле у ​​другим режимима или потребом за флексибилном исхраном.

Инсулин Левемир има јединствени механизам деловања. У дозама Левемир од 0,4 У / кг телесне тежине, појединачна примена лека на дан је оправдана; ако је базална стопа мања од ове, препоручује се двоструки начин примене. Трајање овог аналога је 20-24 сата.

Побољшање почетних клиничких података у односу на терапију инсулина детемир је очигледно. Смањује ризик од развоја хипогликемије за 30% у односу на третман према НПХ + МТСП шеми, смањује ризик од хипогликемије ноћу за 47%.

Сумирајући, желим скренути пажњу на три правила модерне инсулинске терапије. Прво, ово је правовремени почетак, веома је важно убедити пацијента. Друго, избор лекова треба да буде фаворизован у корист аналога инсулина. И трећи, индивидуални приступ третману одређеног пацијента. Наш циљ је да преведемо ова три приступа у праксу. Овај задатак мора бити разумео, достављен и структуриран. Тада ће све испасти.

Важно је не само да се започне на време, већ и да интензивира инсулинску терапију

Још једном желим скренути пажњу наших колега на инсулинску терапију пацијената са дијабетесом типа 2 и додирнути проблем његовог интензивирања. То јест, да одговоримо на питање: шта даље, након прве фазе, када смо почели да га водимо, добијао добар резултат, али није дуго трајао? Ова ситуација се неизбежно јавља, јер је дијабетес мелитус типа 2 прогресивна болест.

У првих 2-3 година видимо добар ефекат на лечење примио, а онда су пацијенти побегну из под будним оком лекара, доброг гликорегулацијом, а они су поново повећао ниво гликолизирани хемоглобин. Доктори су се надали да ће доћи до нових дрога и да ће се ситуација побољшати.

А долазиле су нове групе лекова које морају елиминисати основни узрок развоја дијабетес мелитуса типа 2 - инсулинску резистенцију. Али ситуација се уопће није променила. Недавно је објављена студија у којој су упоређивани три режима терапије: препарати сулфанилурее, метформин и тиазолидиндиони. Исти тренд се прати.

И у будућности, чак и ако смо пренели пацијента на терапију инсулином, није било довољно да га интензивира током терапије. Зашто се ово дешава? Морамо схватити да једноставно одредити нашу инсулин пацијента и пустите га, под претпоставком да смо побољшали своју компензаторну функцију - није довољно, треба да настави да прати своју судбину и да провери шта ниво компензације које је остварио.

Како интензивирати инсулинску терапију ако пацијент већ прими басалну инсулинску терапију? Постоји неколико начина који можемо понудити. Ово може бити пренос на двофазни инсулин у режиму убризгавања - прилично згодан начин интензивирања терапије инсулином.

Ово може бити трансфер на базно-болус режим, то јест додавање инсулина с кратким деловањем на базални инсулин. А како се усмјерити, која од опција да се примјењује? Данас не постоје јединствене, јасне, апсолутно ригидне препоруке.

Али неопходно је истаћи чињеница да на празном стомаку плазма глукоза не би требало да прелази 6,5 ммол / л, а ниво гликованог хемоглобина не би требало да пређе 7%. Ако имамо веома високу концентрацију глукозе у плазми на празан желудац, најбоље се са овом ситуацијом бави са базалним инсулином. Нарочито ако се унесе на вечеру или пре спавања.

Али, ако стално повећавамо ниво гликованог хемоглобина и постпрандијалне хипергликемије такође се повећава, онда један базални инсулин није довољан. И у овом случају постаје неопходно додати прандијални инсулин.

Студија је спроведена да би се упоредили два алгоритма за интензивирање терапије инсулином. Прва се састојала у терапији са спремљеним Новомиком у режиму две ињекције дневно. А овај режим је упоређен са базичном-болус терапијом Левемир + Новорапид. Терапија са Левемир и Новорапид показала је најбољи хипогликемијски ефекат у поређењу са ињекцијама Новомик.

Али, у поређењу са оним пацијентима који су претходно добили базални инсулин, ово интензивирање довело до боље контроле глукозе у крви и веће смањење гликозилисани хемоглобин. Преко 50% пацијената у обе групе постигли индекс гликолизирани хемоглобин мање од 7%, а у висини групно основу болус терапија оваквих пацијената достигла 60%.

Ова студија показује да је најбољи ефекат код оних пацијената који су раније добили основну инсулинску терапију, нарочито - Левемир. Поставља се питање да смо сви заинтересовани: један од моћних аргумената против терапије инсулином је повећање телесне тежине. Шта ако пацијент већ има тело са прекомерном тежином и узима максималне дозе таблета?

Знамо унапријед да прелазак на инсулин доведе до још већег повећања телесне тежине. А одговор је истраживање обављено помоћу инсулина Левемир. То је овај инсулин, за разлику од других, што доводи до смањења телесне тежине уместо очекиваног повећања дијабетес мелитуса типа 2.

Онда, онда. Потребан је бескомпромисни приступ са титрацијом на циљне вредности како би се постигли и одржали циљеви контроле гликемије. Почевши од једне ињекције инсулина, Левемир, поред МПСП, нуди и могућност једноставне и ефикасне контроле циља.

Недостатак повећања и чак смањење телесне тежине на позадини побољшане контроле представља додатну клиничку предност Левеемира, нарочито са гојазношћу. До 60% пацијената који нису учинити добро на претходној терапији базалног инсулина + ТТС достигне контролу циљне када су пребачени на интензивне инсулинске режима Левемир / НовоРапид.

Левемир® Флекп®, НОВО НОРДИСК

Нежељени ефекти

нежељене реакције које су примећене код пацијената који примају Левемир ФлекПен односе се на количину давања лијека и представљају манифестацију фармаколошке активности инсулина. Најчешће пријављени нежељени ефекат терапије инсулином је хипогликемија. Може доћи ако доза значајно премаши потребу пацијента за инсулином.

Реакције на мјесту ињекције Левеемир ФлекПен (црвенило, отицање и свраб на местима ињекције) примећују се нешто чешће него код употребе хуманих препарата за инсулин. У току трајања терапије обично пролази неколико дана или недеља. Нежељене реакције се јављају у 12% случајева.

Испод је фреквенција појаве нежељених реакција, која према клиничким испитивањима може бити повезана са применом лијека Левемир ФлекПен.

Са стране метаболизма

Често (1/100, ≤1 / 10): хипогликемија.

Симптоми хипогликемије се најчешће јављају:

  • хладан зној,
  • бледо коже,
  • нервоза или тремора,
  • осећај анксиозности,
  • раздражљивост,
  • необичан замор или слабост,
  • губитак орјентације,
  • тешкоћа концентрирања,
  • поспаност,
  • повећала глад,
  • прелазна визуелна оштећења,
  • главобоља,
  • мучнина,
  • палпитација.

Тешка хипогликемија може довести до губитка свести, привременог или трајног оштећења функције мозга или чак смрти.

Опште повреде и на месту убризгавања

Често (1/100, ≤1 / 10) Реакције на местима ињекције: приликом убризгавања инсулина на место ињекције, могу се појавити реакције на кожи (црвенило, отицање и свраб) који се обично јављају током континуираног лечења.

Ретко (1/1000, ≤1 / 100) Липодистрофије се могу развити на местима ињекције због трајних ињекција у исту област. Едем се може јавити на почетку терапије инсулином. Овај симптом обично има пролазни карактер и пролази док се третман настави. На делу имуног система

Ретко (1/1000, ≤1 / 100) Алергијске реакције, уртикарија, осип. Ови симптоми могу бити манифестација преосјетљивости. Остали преосетљивости симптоми - свраб, знојење, дигестивни поремећаји, ангиоедем, отежано дисање, рад срца и пад крвног притиска. Генералне реакције преосетљивости представљају потенцијалну опасност по живот.

Са стране органа вида

Ретко (1/1000, ≤ 1/100) Поремећаји рефракције могу се јавити на почетку лијечења инсулином и имају прелазну природу.

Дијабетичка ретинопатија. Продужена контрола гликемије смањује ризик од прогресије дијабетске ретинопатије. Међутим, интензивирање терапије инсулином за брзо побољшање гликемијске контроле може изазвати привремено погоршање дијабетске ретинопатије.

Из нервног система

Врло ријетко (1/10 000, ≤1 / 1000) Периферне неуропатије. Брзо побољшање гликемијске контроле може изазвати реверзибилно стање акутне болне неуропатије.

Фармаколошка својства

Левемир ФлекПен је растворљив аналог базалног инсулина са продуженим не-вршним профилом деловања. Предвидљивост ефекта Левемир ФлекПен је израженија од неутралног протамине-инсулина Хагедорн (НПХ) и инсулина гларгина.

Продужена акција Припрема Левемир ФлексПен због блиски односи инсулин детемир молекула на места ињектирања и придруживање их албумина кроз масне киселине бочног ланца. У поређењу са НПХ инсулин детемир се дистрибуира спорије на периферне циљаним ткивима.

Овај комбиновани механизам узрокује продужење акционог више предвидљив апсорпционом профила акције и припреме Левемир ФлексПен него НПХ инсулин. Хипогликемије ефекат лека је да промовише ткива апсорпцију глукозе после везивања инсулина за рецепторе мишића и масних ћелија, као и истовремену инхибицију глукозе ослобађања из јетре.

Трајање лека до 24 сата (у зависности од дозе) омогућава вам да ограничите једну или две ињекције дневно. Када се примењује 2 пута дневно, гликемија се стабилизује после 2-3 ињекције. Када се Левемир ФлекПен примењује са брзином од 0,2-0,4 У / кг преко 50%, максимални ефекат се јавља 3-4 сата и траје приближно 14 сати након ињекције.

Након н / а фармаколошки ефекат администрације лека (максималан укупни ефекат, трајање) је пропорционална дози лека. Дугорочни третман (6 месеци) Пацијенти са дијабетесом типа меллитус оптимизујем контролу гликемије након примене Левемир ФлексПен успешније у поређењу са давањем НПХ инсулин у басал-болус терапија.

У том случају, пацијенти нису повећава телесну тежину и смањује ризик од хипогликемије током ноћи. После давања лека Левемир ФлексПен концентрацију профиле глукозе током ноћних сати равнијим после давања НПХ инсулин, што резултује смањеним ризиком од хипогликемије.

Усисавање. Максимална концентрација у серуму је достизана 6-8 сати након примене. Када се примењује 2 пута дневно, гликемија се стабилизује после 2-3 ињекције. Појединачна варијабилност интензитета апсорпције препарата Левемир ФлекПен је нижа у односу на друге препарате базалног инсулина.

Полне разлике у вредностима индекса фармакокинетике лека Левемир ФлекПен нису откривене.

Дистрибуција. Волумен дистрибуције (око 0,1 л / кг) указује на то да значајан део инсулина детемир циркулише у крви.

Метаболизам. Дезинтеграција се дешава на исти начин као и хумани инсулин; сви облици метаболита немају биолошку активност.

Елиминација. Полувреме после ињекције зависи од брзине апсорпције у поткожном ткиву. У зависности од дозе је 5-7 сати. Линеарност. Након примене СЦ, концентрација серума је пропорционална дозираној дози лека (максимална концентрација, интензитет апсорпције).

Специјалне групе пацијената. Фармакокинетика лека Левемир ФлекПен проучавана је код деце (6-12 година), адолесцената (13-17 година) и упоређивана са подацима добијеним код одраслих са дијабетесом типа И. Истовремено није било клинички значајних старосних разлика.

Такођер, не постављају разлике фармакокинетиката Левемир ФлексПен код старијих и младих пацијената, код пацијената са оштећењем функције јетре и бубрега код здравих особа.

Индикације

Лечење дијабетеса.

Контраиндикације

Преосетљивост на инсулин детемир или било који састојак лека.

Прекомерна доза

За инсулин, не постоји специфична дефиниција предозирања, али након увођења, хипогликемија може да се развије. Једноставан степен хипогликемије може бити потиснут уношењем глукозе или слатке хране. Због тога се пацијентима са дијабетесом препоручује да константно носе пар комада шећера или слаткиша.

Ово такође треба урадити ако пацијент не реагује на администрацију глукагона 10-15 минута. Након што пацијент поврати свест, он треба да узме угљикохидрате унутар како би спречио поновну појаву хипогликемије.

Дуготрајни аналоги хуманог инсулина

Лантус (гларгин) - ово је први прави базални (безпикови) хумани инсулин који обезбеђује довољно равну инсулинемицхескуиу амплитуде 20-24 сата. Тренутно, Свјетска дијабетес пракса је једна од најчешће прописаних лекова и дуготрајним дејством, треба имати у виду да је компанија "Санофи-Авентис" је постао после 2010. године да произведе лек у Русији инсулин фабрици у Орел.

Ако се упореди модерну идеологију инсулина апсорпција стопа модификације оствареног у стварању ултра-кратког и дугог дејства инсулина, принцип је огледало. Формулације се делујући блокирањем природни процес формирања инсулинских кристала (хексамера), и дуго-делујући, обратно, - због стимулације формирања таквих инсулинских кристала од којих инсулин улази у крвоток веома споро.

Лантус је био прва припрема инсулина продужене акције, чија је отопина прозирна. Проширена припрема инсулина Лантус не сме се мешати у једном шприцу са кратким ултразвучним инсулином, за разлику од НПХ инсулина. Инсулин Лантус се примењује једном дневно.

Лантус обично позициониран као припрема за почетак инсулина дм2 неинсулиновими у комбинацији са антидијабетичких лекова, када нису довољно ефикасни. Такође се препоручује за лечење у "основном болусу" режиму, односно у комбинацији са ултра-кратким / краткотрајним дејствима. Код пацијента који раније није примио препарат инсулина, иницијална доза Лантуса је 10 јединица / дан.

Ако се пацијент пренесе из продуженог НПХ инсулина на Лантус, онда је дневна доза Лантуса 20% мања од дозе НПХ инсулина. Лек се примењује субкутано и није намењен за интравенозну примену. Концентрација 100 У / мл. Препоручује се преписи дјеци узраста од 6 година.

Лантус (лантус) (Санофи-Авентис произвођачи-Авентис Деутсцхланд ГмбХ, ФРГ; ЗАО "Санофи-Авентис Авентис Еаст", Русија) - инсулин гларгин (Гларгин), за решавање супкутане администрације, 100 У / мл, у 3 мл картуша схпритс- "СолоСТАР" ручке.

Детемир (Левемир) (произвођач Новонордиск, Данска) - безпикови аналог хуманог инсулина са продуженим дејством, која се примењује једном или два пута дневно.

У овом тренутку да започне инсулинску терапију у дијабетес мелитусом тип 2 (ДМ2) препоручује се да једна примена инсулинске Левемир, које обично обезбеђује и одржава довољну базалне концентрације инсулина у крви и омогућује постизање оптималне контролу гликемије према степену глукозе у крви пре.

Смањен ризик развоја хипогликемије ноћу у поређењу са другим инсулинима омогућава вам тачније бирање доза инсулина за постизање потребног нивоа глукозе у крви. За разлику од других базалних инсулина, терапија левемира не узрокује повећање телесне тежине.

Левемир се користи за лечење дијабетеса у комбинацији са оралним хипогликемичним лековима или у режиму инсулинске терапије "басе болус". Продужено дејство инсулина Левемир пружа стабилна веза аналога инсулина са албумином у субкутаном депоту иу циркулацији. Параметри апсорпције инсулина Левемир не зависе од места његовог увођења. Левемир се не сме мешати у једном шприцу са инсулином ултра краткотрајног / кратког деловања.

Када је двоструко администрација инсулин Левемир лека се користи ујутро и увече. У овом тренутку доза инсулина се примењује у време вечере или ноћу, или после 12 сати након примене јутарње дозе. Међутим, треба имати у виду да, према неким стручњацима, ако једна ињекција инсулина детемир даљи пораст у дози од базалног инсулина не прати побољшањима у гликорегулацијом, боље је да именује прандиал инсулин / инсулински аналог-делујући (2-3 пута дневно) и титрирајте дозу, углавном прандиал инсулин, а не додељује други базалну инсулина ињекцију.

Студиес ин витро, у ћелијским линијама укључујући студијама везивања са рецепторима инсулина и ИГФ-1 (инсулин-лике гровтх-1 фактор), су показали да инсулин детемир има низак афинитет за рецептор ИГФ-1 и има мање изражен ефекат на раст ћелија у поређењу на хумани инсулин. Дозирање у Русији:

Левемир ФЛЕКСПЕН (Левемир ФлекПен) (Ново Нордиск, Данска) - инсулин детемир (детемир), за субкутано давање раствора 100 ИУ / мл: кертриџа у мултидозним једнократну оловка поновљене ињекције. Након завршетка припреме инсулина у кертриџу, оловка се избацује.

Преглед: Инсулин у оловци за пенис ФлекПен "Левемир"

Дужности: Ниво шећера се смањује, не узрокује зависност, тежина се не повећава.

Недостаци: висока цена.

Већ сам написао да сам добила ендокринологију дијагнозом ГДМ-а током трудноће. ГСД значи гестацијски дијабетес или гестацијски дијабетес.

Са таквом дијагнозом, моја душа се категорички не слаже, јер је индекс глукозе глукозе био сасвим разуман за мене - 5.3-5.7. За нормалне људе, нормални ниво шећера није већи од 6. Гликог хемоглобина је био 4,4%. И, ипак, дијагноза ми је дијагноза.

Ово је сада такав "чип" новог времена: ендокринолози за труднице успоставили су праг природног шећера - 5.1. Свако ко прелази овај праг аутоматски постаје дијабетичар. И ништа што после испоруке шећера не долази до првобитних индикатора. Као дете које је у материци, то може учинити много штете. Према томе, сви су стављени у регистар, издају дијабетичку карту и именују ЛЕВЕМИР (лек "дугог" ​​инсулина).

Ја категорично нисам желео да је исецкам. Да ли је шала купити зависност од инсулина? Уопће ме није загрејала. Такође се није загријала да би се опоравила. И зашто се трудиш са непотребним лијеком? У породици нисмо имали дијабетичаре; индикатори, чинило ми се, имам апсолутно нормално... У принципу, сви моји унутрашњости су се опирали узимању дроге.

Лекар ме је уверио да се ЛЕВЕМИР није поправио и да није зависио од њега. Па, одмах након рођења детета, морам да је зауставим од убода. Због тога је ова мера привремена. И ја сам то прописао једном дневно у количини од 6 јединица.

Али сам био у сумњи и узнемирености. Да ли ћу заиста заштитити своје дијете од проблема или, напротив, ја ћу створити проблеме за њега... Па, немам ништа да радим - послушао сам.

Иначе, дрога је веома скупа - сада се цена у апотекама креће од 2100 до 2900 рубаља. Али, ПРЕГНАНТ мора дати БЕСПЛАТНО. Даје рецепт за ендокринолога медицине у окружној клиници, у којој је пацијент у књигама. А уз рецепт морате ићи до прозора, где дају бесплатне лекове привилегованим категоријама становништва.

Дакле, шта је ЛЕВЕМИР ФЛЕКС ПЕН?

Продато је у картонском пакету. Једна таква кутија садржи 5 шприцева или оловака (којима је погоднији). Игле у комплету не иду - купују се одвојено. У мом случају, добила сам целу кутију од 100 игала. У принципу, можете стално пунити једним иглом, бришући га алкохолом или алкохолним теписима.

Оловка или шприца укључује кертриџ за лијекове и тело са подјелама. Точак, са којим треба да подесите потребан број јединичних једињења, назива се селектор дозирања. Па, на крају шприца је дугме, када кликнете на који је лек отписан.

Ињекција се врши било у стомаку или испред стомака. Уопште не боли, јер су иглице мале и мале. Ја сам волео ињекције у бутину. Нисам имао никаквих нежељених ефеката - лек се добро толерише.

Употреба Левемира доводи до смањења телесне тежине

Септембар 10 на годишњем састанку Европске асоцијације за дијабетес (Европска асоцијација за дијабетес) представљени су подаци који показују да је трајање дејства лека Левемир / Левемир® (инсулин детемир), дијабетес типа И и ИИ је 24 сата.

У двоструко слепој рандомизованој студији открио да када се примени једном дневно, трајање Левемир типа припрема дијабетес И је 24 часа, трајање њених ефеката ефикасније константна него инсулин гларгин.

Ови подаци потврђују раније објављене резултате студија, према којима администрација Левемира једном дневно обезбеђује ефикасну контролу гликемије током 24 сата код дијабетеса типа ИИ.

Анализа података подгрупа пацијената са дијабетес мелитуса типа ИИ, нису претходно третирани инсулином укључени у интуитивни ™ студије показују да пацијенти са индекс> 35 кг / м2 телесне масе са Левемир припрема захтјева за 52 недеља изгубили тежину на 3.46 кг.

"Ови подаци потврђују да започињање лијека са терапијом инсулином пружа значајно смањење телесне тежине код пацијената са прекомерном тежином или гојазношћу. Такав утицај... је од изузетне важности, јер повећање тежине је добро позната баријера у именовању инсулина - истакао Анер Хелене (Хелене Ханаире) чин болнице (Хоспитал Рангуеил, Француска).

Левемир (инсулин детемир во ињекције) - модерн лонг-делујући инсулин за субкутано давање 1-2 пута дневно, је индикована код дијабетес мелитус тип И и ИИ код деце и одраслих који треба доделити базалну (лонг-ацтинг) инсулина сврха контроле гликемије.

Овај лек се може комбиновати са оралним хипогликемичним препаратима и инсулином са брзим дјеловањем. Левемир је доступан у унапред попуњеној ФлекПен® / ФлекПене® уређају који пружа прецизно дозирање и лако администрирање. Лек се препоручује да уђе увече (после вечере или пре спавања). Левемир је тренутно регистрована и широко примењива у више од 50 земаља.